Descrizione di prodotto

tazza rapida 2019 della prova della saliva nCoV AG

Descrizione

Potete eseguire questa «prova della lecca-lecca» voi stessi a casa, sul lavoro, a scuola, in effetti dovunque. Appena mettala nella vostra bocca, quindi rompala nel caso e conoscerete il risultato in 15 minuti. Si è trasformato in in un colpo assoluto in Austria ed è infine disponibile in repubblica Ceca.

Prova veloce e delicata per rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina del nucleocapsid SARS-CoV-2. È inteso per uso quando COVID-19 è sospettato, entro i primi 7 giorni dell'inizio dei sintomi. La carta rapida della saliva 2019-nCoV AG della prova di V-Chek sta non invadente e bene. È eseguita da un campione della saliva prelevato soltanto inserendo un tampone nella bocca. Questo metodo delicato rende le prove accessibili ai bambini, alla gente che incontrano difficoltà che prende il campionamento rinofaringeo, o ai pazienti con i danni conoscitivi. Facendo uso della prova è molto semplice. Il tampone è inserito direttamente nella carta della prova, in modo da non c'è nessuna provetta necessaria eseguire la prova. Otterrete il risultato in 15 minuti. La carta della prova è intesa per sia uso professionale che per la casa che prova o che prova nelle società *.

PRINCIPIO DELLA PROVA

Questa prova usa il panino dell'doppio anticorpo per individuare legalmente l'antigene del coronavirus novello (2019-nCoV) nei campioni della saliva. Durante la rilevazione, l'oro ha identificato anti-2019-nCoV anticorpo monoclonale nelle legature d'etichettatura del cuscinetto all'antigene 2019-nCoV nel campione per formare un complesso ed il complesso della reazione si muove in avanti lungo la membrana della nitrocellulosa nell'ambito dell'azione della cromatografia, è catturato dall'anticorpo monoclonale di anti-2019-nCoV ricoperto prima dalla zona di rilevazione (t) sulla membrana della nitrocellulosa ed infine una linea di reazione al colore rosso è formata nella zona di T. Se il campione non contiene l'antigene 2019-nCoV, una linea di reazione al colore rosso non può essere formata nella zona di T. Indipendentemente da se il campione essere provato contiene l'antigene 2019-nCoV, una linea rossa della reazione si formerà sempre nell'area di controllo di qualità (C).

MATERIALI E COMPONENTI

Materiali forniti della prova

Materiali richiesti ma non forniti

• Temporizzatore

STOCCAGGIO E STABILITÀ

• Immagazzini la prova come imballata fra 2-30°C.
• La stalla della prova fino alla data di scadenza stampata sull'imballaggio esterno, scadere il prodotto dopo 24 mesi.
• Non usi oltre la data di scadenza.
• Non congeli alcun contenuto della prova
• La prova deve rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.

REQUISITI DEL CAMPIONE

• Inserisca l'estremità della spugna del tampone della saliva nella bocca. Attivamente tamponi l'interno della bocca e della lingua per raccogliere il liquido orale per 3 minuti.
• Rimuova il tampone della saliva dalla bocca quando la spugna per essere completamente saturato ed il rosso di giro dell'induttore.
• Non mangi o non beva alcune cose per 4 ore prima della prova
• I campioni dovrebbero essere usati appena possibile dopo raccolto.
• I campioni non dovrebbero essere inattivati.

METODO DI PROVA

Prima della prova, legga prego con attenzione le istruzioni.

• Prenda la tazza della prova per equilibrare alla temperatura ambiente.
• Disimballi la borsa del di alluminio, disponga la tazza della prova orizzontalmente sulla tavola e segnila.
• Inserisca il tampone della saliva nella tazza della prova ed avviti il cappuccio.
• Stringa il coperchio ed inizi il temporizzatore.
• Come la prova comincia a lavorare, il movimento porpora di colore attraverso la finestra di risultato nel centro del dispositivo della prova.
• Aspettare 15 minuti e leggere i risultati. Non legga i risultati dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI DEI TEST

Questo prodotto può eseguire soltanto l'analisi qualitativa sull'oggetto di rilevazione.

Risultato positivo:

Se sia le linee di T che di C sono visibili in 15 minuti, il risultato dei test è positivo e valido.

Nota: Gli esemplari che contengono i livelli molto bassi di anticorpi dell'obiettivo possono sviluppare due linee colorate oltre 15 minuti.

Risultato negativo:

Se l'area campione (linea di T) non ha colore e l'area di controllo visualizza una linea colorata, il risultato è negativo e valido

Risultato invalido:

Il risultato dei test è invalido se una linea colorata non si forma nella regione di controllo. Il campione deve essere riprovato, facendo uso di nuova tazza della prova.

LIMITAZIONI

• Il risultato della tazza della prova non dovrebbe essere preso come diagnosi confermata, per riferimento clinico soltanto. Il giudizio dovrebbe essere fatto con i risultati di RT-PCR, i sintomi clinici, le informazioni epidemiologiche ed ulteriori dati clinici.

2. Limite di rilevazione

I risultati sperimentali indicano che per la concentrazione della cultura del virus superiore a 100 TCID50/mL, il tasso positivo di rilevazione è superiore o uguale a 95%. Per la concentrazione nella cultura del virus di 50 TCID50/mL e sotto, il tasso positivo di rilevazione è più basso di 95%. Così, il limite di rilevazione della carta della prova è 100 TCID50/mL.

3. Reattività crociata

La reattività crociata della carta della prova è stata valutata. I risultati non hanno mostrato reattività crociata con il seguente esemplare.

1. Precisione

1. La prova 10 ripiega di negativo e di positivo usando i materiali di riferimento delle imprese. L'accordo negativo e l'accordo positivo erano 100%.

2. Corredi differenti dei lotti della prova tre compreso i materiali di riferimento positivi e negativi delle imprese. I risultati negativi ed i risultati positivi erano 100%

2. Effetto del gancio

La tazza della prova era fino a 1,6 × provato 105 TCID₅₀ /ml di sforzo calore-inattivato 2019-nCoV e nessun effetto ad alta dose è stato osservato.

PRECAUZIONI

• Per uso diagnostico in vitro.
• Utilizzi le precauzioni appropriate nella raccolta, nel trattamento, nello stoccaggio e nella disposizione dei campioni pazienti ed ha usato i contenuti della prova.

L'uso del nitrile, guanti equivalente o (del lattice) è raccomandato quando tratta i campioni pazienti.

• Non riutilizzi il tampone utilizzato della tazza o della saliva della prova.
• Dovrebbe non aprire mai il sacchetto della stagnola della tazza della prova esporrla all'ambiente ambientale finché la tazza della prova non sia pronta per uso immediato.
• Scarti e non usi alcuna tazza o materiale della prova nociva o caduta.
• La raccolta del campione, la conservazione ed il trasporto insufficienti o inadeguati possono dare i risultati dei test falsi.
• Raccolta del campione e procedure di trattamento richiedere addestramento specifico ed orientamento.
• Per ottenere i risultati accurati, non usi i campioni visivamente sanguinosi o eccessivamente viscosi.
• Per ottenere i risultati accurati, una tazza aperta ed esposta della prova non dovrebbe essere utilizzata.
• La prova dovrebbe essere eseguita in un'area con ventilazione adeguata.
• Usi il vestiario di protezione, i guanti e la protezione adatti fronte/dell'occhio quando trattano il contenuto di questa prova.
• Mani del lavaggio completamente dopo il trattamento.

CHIAVE AI SIMBOLI USATI

		Materiali inclusi			Cassetta della prova
		Istruzioni per l'uso			Dati di
					Produttore
		Consulti le istruzioni			Non riutilizzi
		Per uso
		Deposito a 2°C~30°C			Numero di catalogo
		Data di scadenza			Stia alla larga dalla luce solare
		Produttore			Prove per corredo
		Numero di lotto			Apparecchio medico diagnostico in vitro
		Tenga asciutto
		Biotecnologia Co., srl di Canton Decheng
		Stanza 218, costruzione 2, No.68, strada di Nanxiang, città di scienza, distretto di Huangpu, 510000, Canton P.R.China
		Telefono: +86-020-82557192
		sales@dochekbio.com
		www.dochekbio.com
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	Málaga, Spagna